{"id":39821,"date":"2023-09-21T12:33:37","date_gmt":"2023-09-21T12:33:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fqgalicia.org\/el-chmp-de-la-ema-emite-una-opinion-positiva-para-ampliar-la-indicacion-de-kaftrio-a-ninos-as-con-fq-de-2-a-5-anos\/"},"modified":"2023-09-21T12:41:59","modified_gmt":"2023-09-21T12:41:59","slug":"el-chmp-de-la-ema-emite-una-opinion-positiva-para-ampliar-la-indicacion-de-kaftrio-a-ninos-as-con-fq-de-2-a-5-anos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fqgalicia.org\/gl\/el-chmp-de-la-ema-emite-una-opinion-positiva-para-ampliar-la-indicacion-de-kaftrio-a-ninos-as-con-fq-de-2-a-5-anos\/","title":{"rendered":"O CHMP da EMA emite unha opini\u00f3n positiva para ampliar a indicaci\u00f3n de Kaftrio a nenos\/as con FQ de 2 a 5 anos"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O laboratorio<a href=\"https:\/\/www.businesswire.com\/news\/home\/20230912897984\/en\/Vertex-Receives-CHMP-Positive-Opinion-for-KAFTRIO%C2%AE-ivacaftortezacaftorelexacaftor-in-Combination-With-Ivacaftor-for-Children-With-Cystic-Fibrosis-Ages-2-Through-5\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">\u00a0Vertex Pharmaceuticals anunciou<\/a>\u00a0que o Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Axencia Europea de Medicamentos (EMA) emitiu unha opini\u00f3n positiva para a ampliaci\u00f3n da indicaci\u00f3n do medicamento Kaftrio (ivacaftor \/ tezacaftor \/ elexacaftor), en combinaci\u00f3n con ivacaftor,\u00a0para nenos e nenas con Fibroses Qu\u00edstica que te\u00f1an entre 2 e 5 anos con polo menos unha copia da mutaci\u00f3n F508del no xene CFTR, independentemente do seu outra mutaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esta\u00a0opini\u00f3n positiva, outorgada pola EMA, enviarase\u00a0 agora \u00e1 Comisi\u00f3n Europea para que adopte unha decisi\u00f3n sobre a s\u00faa\u00a0autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n en toda a Uni\u00f3n Europea.\u00a0Unha vez outorgada a autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, producirase o posterior procedemento de financiamento e o laboratorio poder\u00e1 solicitar incluir esta nova indicaci\u00f3n de Kaftrio dentro do Sistema Nacional de Sa\u00fade de cada pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Sara Alonso, directora m\u00e9dica de Vertex, sinalou que \u201ctratar a causa subxacente da Fibrose Qu\u00edstica canto antes\u00a0ten o potencial de retardar a progresi\u00f3n da enfermidade, polo que celebramos que o CHMP apoie a ampliaci\u00f3n da indicaci\u00f3n de Kaftrio a pacientes de tan s\u00f3 dous anos\u201d,\u00a0<a href=\"https:\/\/www.plantadoce.com\/empresa\/vertex-obtiene-la-validacion-de-la-ema-para-ampliar-su-farmaco-contra-la-fibrosis-quistica.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">segundo as palabras da directora da compa\u00f1\u00eda.<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Actualmente, na Uni\u00f3n Europea o medicamento Kaftrio en combinaci\u00f3n con ivacaftor est\u00e1 aprobado para o tratamento de persoas con Fibrose Qu\u00edstica a partir de 6 anos, indicaci\u00f3n que est\u00e1 dispo\u00f1ible tam\u00e9n en Espa\u00f1a dende o 1 de novembro de 2022.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O laboratorio\u00a0Vertex Pharmaceuticals anunciou\u00a0que o Comit\u00e9 de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Axencia Europea de Medicamentos (EMA) emitiu unha opini\u00f3n positiva para a ampliaci\u00f3n da indicaci\u00f3n do medicamento 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